{"id":13231,"date":"2020-07-30T13:36:22","date_gmt":"2020-07-30T17:36:22","guid":{"rendered":"https:\/\/mexicomlogistics.com\/north-american-pharmaceutical-supply-chains-vaccine-legislation\/"},"modified":"2020-07-31T10:57:46","modified_gmt":"2020-07-31T14:57:46","slug":"north-american-pharmaceutical-supply-chains-vaccine-legislation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mexicomlogistics.com\/es\/north-american-pharmaceutical-supply-chains-vaccine-legislation\/","title":{"rendered":"Cadena de suministro de la industria farmac\u00e9utica – enfrentando el reto de la vacuna COVID-19 y la nueva legislaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

Lee esta publicaci\u00f3n para conocer el estado de la industria farmac\u00e9utica en Am\u00e9rica del Norte y los desaf\u00edos que enfrenta ahora que las vacunas COVID-19 se encuentran en las primeras etapas de las pruebas en humanos. Tambi\u00e9n cubrimos la nueva legislaci\u00f3n en los EE. UU. para las cadenas de suministro farmac\u00e9utico.<\/p>\n

Durante la pandemia de COVID-19, la industria farmac\u00e9utica en Am\u00e9rica del Norte ha sufrido afectaciones relacionadas con el abastecimiento y adquisici\u00f3n de productos, lanzamiento y distribuci\u00f3n de productos, y adquisici\u00f3n y acceso. La volatilidad del mercado, los precios elevados y las transacciones deshonestas ocasionales est\u00e1n presentes en las cadenas de suministro m\u00e9dico en Am\u00e9rica del Norte. De repente, la industria tiene muchos jugadores nuevos. El negocio est\u00e1 en auge y muchas personas afectadas por el desempleo y el cierre de negocios comenzaron a comprar y vender suministros m\u00e9dicos. Mientras tanto, los hospitales luchan por obtener equipos de protecci\u00f3n para sus empleados, enfrentando una batalla contra el comercio no regulado.<\/p>\n

Ahora que 10 vacunas se encuentran en las primeras fases de las pruebas en humanos, la industria farmac\u00e9utica necesita preparar sus cadenas de suministro para manejar un gran volumen de vacunas. Al menos el 70% de la poblaci\u00f3n probablemente necesitar\u00e1 ser inoculada para comenzar a establecer la inmunidad\u00a0 y disminuir la propagaci\u00f3n.<\/p>\n

La cadena de suministro de vacunas implica no solo fabricar el contenido de la vacuna, sino tambi\u00e9n componentes de almacenamiento y empaque, tr\u00e1nsito de la cadena de fr\u00edo, env\u00edo nacional y global, estrategias de distribuci\u00f3n y almacenamiento.<\/p><\/blockquote>\n

Hay una escasez de componentes necesarios para la vacuna, como viales de vidrio para el almacenamiento de la vacuna, tapones, agujas y jeringas, productos qu\u00edmicos y componentes de la vacuna.<\/p>\n

\u00abEn general, la industria biofarmac\u00e9utica contin\u00faa fabricando vacunas en lotes, a diferencia de otras industrias como la industria petroqu\u00edmica, cuya producci\u00f3n es continua. Los m\u00e9todos actuales requieren mucho trabajo manual y son extremadamente lentos y particulares para un producto\u00bb – Dijo Pavel Machado, Ingeniero biotecn\u00f3logo mexicano, que trabaja en el desarrollo de la vacuna COVID<\/p><\/blockquote>\n

Uno de los mayores desaf\u00edos de la cadena de suministro farmac\u00e9utico es la necesidad de desarrollar la capacidad de manufactura lo antes posible. De acuerdo con la Alianza de Vacunas, esto debe hacerse ahora para poder producir dosis tempranas para apoyar los estudios cl\u00ednicos, ampliar los procesos a escala industrial antes de que comiencen los ensayos cl\u00ednicos, escalar productos en diferentes pa\u00edses para ampliar la capacidad y acumular vacunas a granel en previsi\u00f3n de la definici\u00f3n del nivel de dosis.<\/p>\n

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El escenario que m\u00e1s temen los expertos en salud p\u00fablica es una lucha mundial en la que los fabricantes venden solo a los mejores postores, los pa\u00edses ricos intentan comprar los suministros y las naciones donde se encuentran los fabricantes acumulan vacunas para sus propios ciudadanos.<\/p>\n

\u201cEl modelo de pa\u00edses que piensan solo en s\u00ed mismos no va a funcionar. Incluso si vives en un lugar que de alguna manera est\u00e1 perfectamente sin ninguna infecci\u00f3n, tus mejores esfuerzos para combatir el virus fracasar\u00e1n a menos que cierres todas tus fronteras y el comercio \u00ab, dijo Seth Berkley, CEO de Gavi, una asociaci\u00f3n p\u00fablico-privada que ayuda a proporcionar vacunas a los pa\u00edses en desarrollo. \u00abEste es un problema global que requiere una soluci\u00f3n global\u00bb. – The Washington Post<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n

A partir de julio de 2020, m\u00e1s de 150 pa\u00edses participaron en la alianza de acceso global a la vacuna COVID-19 (COVAX), que est\u00e1 dise\u00f1ada para garantizar un acceso r\u00e1pido, justo y equitativo a las vacunas COVID-19 para todos los pa\u00edses del mundo. En Am\u00e9rica del Norte, Canad\u00e1 y M\u00e9xico se cuentan entre los pa\u00edses que han mostrado inter\u00e9s en esta iniciativa. Por el contrario, Estados Unidos no se ha involucrado en el COVAX.<\/p>\n

El gobierno federal de los Estados Unidos ha indicado que est\u00e1 priorizando los intereses nacionales<\/h3>\n

Estados Unidos y Europa est\u00e1n haciendo pedidos anticipados de cientos de millones de dosis de vacunas exitosas, lo que podr\u00eda dejar poco para las partes m\u00e1s pobres del mundo. \u00abEstoy muy preocupado\u00bb, dice John Nkengasong, director de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de \u00c1frica.<\/p><\/blockquote>\n

Las econom\u00edas m\u00e1s ricas se est\u00e1n preparando para fabricar la vacuna en casa, dejando atr\u00e1s a los pa\u00edses m\u00e1s pobres. A principios de julio, los senadores de los Estados Unidos Elizabeth Warren y Tina Smith presentaron la Ley de Defensa y Mejora de la Cadena de Suministro Farmac\u00e9utico.<\/p>\n

La Ley de Defensa y Mejora de la Cadena de Suministro Farmac\u00e9utico: legislaci\u00f3n integral que toma medidas audaces para revitalizar la capacidad de fabricaci\u00f3n de los Estados Unidos y poner fin a la dependencia de la naci\u00f3n en pa\u00edses extranjeros para medicamentos cr\u00edticos utilizados por millones de estadounidenses.<\/p><\/blockquote>\n

Seg\u00fan los senadores dem\u00f3cratas, este proyecto de ley:<\/p>\n